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 预BE临床机构简介
 
   广州市桐晖通医药科技有限公司隶属于桐晖药业集团,主要负责国内和国际临床业务开展。目前与国外国家临床机构签署战略合作协议,代理印度和台湾预BE临床业务,我司由专门临床CRA负责临床业务的全程跟踪管理。
   该印度临床研究机构已有29年的历史,提供全球性服务,致力于化学仿制药、生物仿制药、细胞疗法及造影剂的研究。提供一系列临床试验如药物安全性、临床监查、方案定制、临床评估等服务。硬软件过硬,拥有自己的实验室,LC/MS/MS系统采血检测,签约受试者2000多名,医院床位200多个。通过了印度药监局和美国GDUFA认证,做过多个美国上市的药物临床实验。
 
我们的优势
 
1.签约受试者2000多名,医院床位200多个。
2.全程审计追踪,有专门的QC和QA团队监管,原始数据可循,确保数据真实。
3.每个步骤结束后会返回临床数据,数据可保存2年以上。
4.通过美国GDUFA认证,做过多个美国上市的药物临床实验。经验丰富,实验周期短。
5.对比国内临床备案的排队需要一个月的时间,我们能够快速通过印度伦理学,节约时间成本。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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